Qual coletor menstrual comprar
Não significa que ele foi testado para ser usado DENTRO do corpo.
Nos Estados Unidos, a FDA C entrar para D EVICES e R adiological H ealth
(CDRH) regula os dispositivos que se destinam a ser implantado no corpo.
Os materiais aprovados como Classe V e VI podem ser considerados de grau
médico, e a maioria dos silicones de grau médico são certificados pelo menos
Classe VI.
O termo “grau médico” significa que este silicone específico foi, em algum
ponto, testado quanto à biocompatibilidade ou uso biológico (pelo menos
através do FDA). Isso significa que o silicone foi submetido a testes extensivos
para garantir que não haja toxicidade potencial resultante do contato desse
material com o corpo.
O FDA NÃO testa cada produto ou inspeciona cada fábrica. As empresas
devem fornecer papelada suficiente para o FDA delineando testes,
comparações, instalações do fabricante, etc., e pagar uma taxa. Isso apenas
garante que eles tenham informações sobre quem contatar se algo der
errado. Se um relatório é feito, ele é documentado. Um único relatório sobre um
produto não significa que ele foi retirado da prateleira.